赫赛汀由美国罗氏公司生产，为冻干粉针剂，每支含曲妥珠单抗440mg,溶媒为20mL无菌注射用水。1990年合成，属于鼠抗人MuMab4D5单抗，1992年进行Ⅰ期 临 床 研 究，1998年 获 美 国 食 品 药 品 管 理 局（FDA）批准用于抗HER-2晚期乳腺癌辅助、新辅助治疗，转移性乳腺癌的治疗；治疗周期至少6个月、辅助治疗1年[1-3].该药用药疗程长，用药量计算、抽吸方法复杂，价格昂贵（每支23 600元），维持用药时需先用余药，余药可在2 ℃~8 ℃环境保存28d.罗氏公司联合中华慈善机构，采取买6支赠8支的方式，规定赠药不能买卖，每次用药必须精确无误，否则会影响病人赠药，耽搁病人治疗[4-5].目前各大医院床位扩张，年轻护士越来越多，他们无肿瘤专科护士资质，学校无靶向治疗教科书，尤其是新上岗工作时间短的护士，缺乏输注赫赛汀的经验，对其错误后果无充分认识，对赫赛汀靶向用药知识几乎为“0”,护士排班3班倒，临床的护理工作繁忙杂乱，若在夜间输注赫赛汀，年轻护士无法做到2人单独查对，工作粗心大意，易造成稀释剂、余药漏用等错误，这样极易造成严重医疗事故[6-8].本研究中，观察组在赫赛汀用药过程中应用护理安全干预机制，并对其临床应用效果进行评价，取得满意的效果。现报道如下。
　　
　　1 资料及方法
　　
　　1.1 临床资料
　　
　　选取2015年1月-2016年1月在西安交通大学第一附属医院进行赫赛汀治疗的乳腺癌病人120例，按输液区域将120例病人分为两组，每组60例，全部为女性，年龄45岁~76岁，平均60岁。两组年龄、性别、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经过西安交通大学第一附属医院伦理委员会审批，纳入标准：
　　
　　①确诊乳腺癌，需要接受赫赛汀治疗的病人；②言语表达清晰，了解本研究意义，能积极配合。排除标准：
　　
　　①确诊乳腺癌但不需要赫赛汀治疗病人。
　　
　　②不能配合本研究病人。
　　
　　1.2 用药管理方法
　　
　　对照组病人在所住8个病区输注赫赛汀时进行传统用药管理。观察组在门诊输液中心用药，输液中心运用护理安全管理机制对病人进行管理，具体方法如下。
　　
　　1.2.1 制定赫赛汀用药流程并督促实施
　　
　　用药流程：
　　
　　①输液中心配备冰箱1台，集中存储赫赛汀，每日监测冰箱温度在2℃~8℃；主班审核医嘱的正确性，包括再次询问病人体重，计算用药量；检查稀释液，查看有无余药及余药量。
　　
　　②主班核对无误后打印输液卡签字交于治疗班，治疗班再次核算用药量，采用专用溶媒沿药瓶瓶壁缓慢注入，静置5min,勿震荡，稀释后按照21mg/mL比例用10mL注射器抽吸精确余药量及新药量，加入袋装0.9%氯化钠溶液250mL中，治疗班和主班护士在输液卡准备栏中双签字。
　　
　　③2名责任组护士核对溶媒、稀释液、余药量、用药量无误后在执行栏双签字。
　　
　　④健康教育制度落实：每位护士及病人需掌握赫赛汀的不良反应：变态反应（发热、寒战、头痛、皮疹）首剂时常见；心脏毒性（与蒽环类合用时加重）主要表现为左心室射血指数降低；血液学毒性（较轻微）。
　　
　　⑤护士长每月检查1次用药规范化情况及用药制度落实情况。
　　
　　⑥根据临床实际，在月质量分析会上对典型案例进行分享，现场让每位护士根据病人体重计算用药量，演示抽吸方法，记录输注时间、输注工具，进行心电监护，并以上述指标作为绩效考评依据。要求护士掌握赫赛汀用药流程。
　　
　　1.2.2 建立赫赛汀双重标志制度
　　
　　由我院4名国家级专科护士设计制作赫赛汀用药警示卡（见表1），经肿瘤内科2名主任审核同意在输液中心使用；每次由输液中心责任护士在输液瓶上挂赫赛汀用药红色警示卡，护士及病人家属随时查看用药要求，病人参与输注过称质量控制，保证输注安全。
　　
　　1.2.3 建立赫赛汀用药应急预案
　　
　　护理部牵头，组织4名国家级肿瘤专科护士编制用药应急预案。
　　
　　①操作前认真阅读药物使用说明书，测量病人体重及生命体征；②查看余药量，抽吸余药时按照21mg/mL严格计算；③健康教育制度落实：病人预防感冒，保持良好心境，多食百合、银耳等，注意观察体温，定期检查超声心动；④严格落实交接班制度，输注时床旁交接，冰箱存药班班交接；⑤做好护理记录；⑥出现失误时及时上报。我院曾有2例余药未捆绑保存漏用案例，后经输液中心及时调配，避免了余药浪费。
　　
　　1.2.4 护理人员全员培训
　　
　　输液中心每季度组织1次赫赛汀知识学习分享会，授课者为正高级职称的肿瘤内科医生和护士长，全员参与，内容有赫赛汀适应证，联合用药使用顺序：第1天赫赛汀，第2天紫杉醇类；病人用药按照具体案例计算。对于新上岗的护士给出病人体重，先要求其模拟计算并口述用药流程，理论考核通过后，由三级护士带教实际操作5例以上病人后方可独立上岗。
　　
　　1.2.5 完善不良事件管理制度
　　
　　护理部质量管理委员会每季度对全院发生的案例进行分析，总结经验教训作为修订赫赛汀规范用药依据。利用三级质控夜查房的时间，每月对赫赛汀存储方法、冰箱温度、是否捆绑保存、稀释剂等进行检查、提问，抽查病人护理记录，若记录中体现不出交接班、健康教育落实、心电监护记录等及时指出，并登记在夜间质量检查登记本上，让其进行原因分析，提出并实施整改措施，并进行效果评价，护理部跟踪检查。病区对赫赛汀用药案例进行分析，要求每位护士写出深刻认识，分析原因、对自己工作的启示，最终护士长汇总上交护理部质量管理委员会审核备案。
　　
　　1.3 评价指标
　　
　　①疗程结束时，对两组病人进行满意度调查。
　　
　　②对两组护士赫赛汀药物知识掌握情况进行评估，主要从用法用量计算、溶解剂、稀释剂等7个方面进行评估。
　　
　　③观察记录两组用药错误发生情况。
　　
　　1.4 统计学方法
　　
　　采用EpiData3.0软件双录入数据并进行逻辑核对，然后用SPSS 18.0软件分析数据。
　　
　　病人满意率、护士对赫赛汀药物知识掌握率、病人用药错误发生情况均采用构成比（%）或率（%）描述，进行Fisher检验。
　　
　　2 结果
　　
　　2.1 两组病人满意度比较（见表2）

　　
　　2.2 两组护士对赫赛汀药物知识掌握率比较（见表3）2.3两组病人用药错误发生率比较（见表4）

　　
　　3 讨论
　　
　　乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，发病率居女性肿瘤的首位[9-11].全球每年约有130万人患乳腺癌，我国每年有20万名妇女患乳腺癌。2013年全美肿瘤统计报告显示：乳腺癌发病率居女性肿瘤的首位，占29%,病死率居第2位，占14%[12-15].研究显示：HER2阳性转移性乳腺癌病人应用赫赛汀+紫衫醇有效率为49%,应 用 赫 赛 汀+多 西 紫 衫 醇 有 效 率 为61%.赫赛汀改变了HER2阳性早期乳腺癌病人的未来，越早使用赫赛汀获益越多[16-17].
　　
　　随着各级医院病床的扩张，临床年轻护士越来越多，从事赫赛汀输注的护士多未经过专门的培训，若零散在病房配制输注易发生用药错误[18].该药价格昂贵，若出现稀释剂错误，将造成无法弥补的严重护理纠纷。护理管理的根本任务是调动护士的积极性和创造性，最大限度地挖掘护士的潜能，按照规章制度和岗位要求行动，使护士行为规范化[19-22].本研究通过实施护理安全干预机制，集中存储、集中输注赫赛汀，一方面强化了病人和家属对药物相关知识的了解，提高了用药安全；另一方面病人和家属参与用药管理，可监督护士用药的规范性，这也符合病人十大安全目标的要求，使护士、病人都能积极参与赫赛汀质量管理，提高护理质量。面对复杂的护患关系及竞争激烈的医疗环境，医院管理者应积极组织护士学习赫赛汀用药知识，满足乳腺癌病人的治疗需求，增加护士的责任心和工作积极性，提高护士的评判性思维能力[23-25].护理安全干预机制的实施，使新上岗护士先模拟用药，然后经过三级护士带教、考核，掌握了全部知识后才能单独上岗，激发护士的工作热情，有效降低赫赛汀用药错误发生率，使护士的价值得到实现，缩短了护患距离，提高了病人满意度[26].
　　
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