药品在医院的管理和应用，是医院药事管理的重要内容之一，也是国家药品监管的重要内容之一。药事管理是指在医疗机构内，以为患者服务为中心，以临床为基础，以制度规范为手段，以质量管理为重中之重，以促进临床科学、合理地使用药品为目的，结合药品使用、药学研究、药学服务的管理工作。
　　中草药是我国传统医学在临床应用中的重要组成部分，组方的临床应用，也是我国传统医学的精髓所在。随着医学的发展跟中医药理论的深化和科学化，我们发现中草药并不是安全无副作用的，之所以在临床上中草药的不良反应表现不甚为明显，是因为以下两种原因:第一，优秀的临床组方中的药物毒性得到了其他药物的克制，起到了减毒增效的作用;第二是被临床的疾病症状所掩盖。毒性反应会造成脏腑组织损伤，从而引发功能障碍，使机体发生病理变化，甚至死亡。
　　如今中药安全性问题备受瞩目，那么如何安全的应用毒性中药，变毒为药，积极的发挥治疗作用就需要临床ADＲ监测的预警机制来保驾护航，就成为了药事管理学首要解决的任务。有毒中药在合理运用的前提下是不会发生不良反应的。但是不合理的应用，例如剂量过大，配伍组方不合理，饮片的炮制不当，中药品种混淆等等，都会造成有毒中药的不良反应发生。本文对抽样医院门诊的有大毒饮片使用和管理前后的不良反应发生率进行分析和对比，为临床有大毒中药的应用和不良反应的预警提供参考。

　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　对2011年包含有大毒中药门诊处方发生不良反应的例数和2012年该医院进行有大毒中药管理方法改革后的门诊处方数量(轻微不良反应由患者复诊口述医生进行记录和标注，严重不良反应由不良反应上报记录确定的门诊处方)。
　　1.2 判断标准
　　均符合国家ADＲ监测中心制定的《ADＲ报告和监测管理办法》第29条规定的ADＲ判定标准。符合HIS点评系统的点评标准和限制用量标准。符合2010版药典规定的有毒中药毒性分级标准和科属。药典2010年版一部已于2010年7月1日开始执行，此版药典新增的内容较多，其所记载的有毒中药，按其毒性大小，分为有大毒、有毒、有小毒三个层次。
　　1.3 分析方法
　　对无联合用药、无合并症、给药途径影响的有大毒中药发生的不良反应概率进行分析。对经过PDCA循环管理和诊间系统管理后，有大毒中药的不良反应发生率的降低进行探讨。

　　2 结果
　　2.1 病例概况
　　(1)在2010年的饮片处方中，发生不良反应的饮片处方经不良反应上报10例，由患者复诊记录记载的轻微不良反应46例。
　　(2)在2010年的饮片处方中，发生不良反应的饮片处方经不良反应上报7例，由患者复诊记录记载的轻微不良反应27例。
　　2.2 同期不良反应发生的处方量比较(1)2011年该医院的中药饮片处方总量为3876张，含有有毒中药的处方数为374张，发生不良反应，包括轻微不良反应的处方数56张。
　　(2)2012年该医院的中药饮片处方总量为4598张，含有有毒中药的处方数为502张，发生不良反应，包括轻微不良反应的处方数34张。
　

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