前 言

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　　【题目】冠状动脉介入手术术后采用益气活血方的疗效（←点击返回查看其余5篇临床医学硕士论文）
　　【前言-第一章】益气活血方在冠心病术后应用临床资料
　　【第二章】冠心病PIC术后中医治疗研究方法
　　【第三章】PIC手术患者服用益气活血方的效果研究结果
　　【第四章】益气活血方的有效性讨论
　　【第五章-参考文献】心脏支架手术患者中药疗效研究结语与参考文献
　　【综述1】冠心病及PCI术后中西医结合研究进展
　　【综述2】李应东教授治疗冠心病经验简述

　　冠状动脉粥样硬化性心脏病(Coronary heart disease, CHD)，即冠心病，指冠状动脉发生结构性或(和)功能性改变，发生心肌缺血、缺氧、坏死，导致心肌损害的心脏病[1]。我国 CHD 的发病率、患病率、死亡率呈迅猛增长态势，急性心肌梗死(Acute myocardial infarction, AMI)从2005年起快速上升，并呈年轻化趋势，死亡率随增龄而上升，以 40 岁为拐点其递增趋势近似指数关系[2]。目前，冠心病内科治疗包括针对危险因素、抗心肌缺血及经皮冠状动脉介入(Percutaneouscoronary intervention, PCI)三部分。PCI 即通过外周动脉将球囊导管等器械送至病变部位，解除冠脉狭窄和闭塞，使冠脉血流恢复以改善心肌缺血缺氧，从而缓解症状。PCI 在显着改善心肌供血、减轻症状、改善近期预后、降低死亡率同时，其术后再狭窄(Restenosis, RS)、胸闷、胸痛、心悸、出汗、气短无力、焦虑、抑郁等症状严重困扰着患者。即使术后给予指南建议下最优化药物治疗，部分症状依然存在，这是中医药治疗的重要契机和中西医结合的切入点。

　　中医药在改善冠心病及 PCI 术后患者症状上具有可靠的疗效，其优势是在整体观指导下调整人体阴阳气血，实现阴平阳秘、气血调和，通过多靶点、多途径改善冠心病 PCI 术后患者预后。冠心病 PCI 术后仍属中医学“胸痹、心痛”范畴，其主要病机为本虚标实，虚实夹杂，本虚为气血阴阳亏虚，标实为血瘀、痰浊等，亦可相兼为病。根据李应东教授多年临床经验：气虚血瘀证是冠心病 PCI 术后患者最常见证型，根据病证结合、方证相应、补虚泄实的原则，认为益气活血法为冠心病 PCI 术后患者中医治疗大法；临证中善用自拟益气活血方治疗冠心病 PCI术后患者，气血同调、脾肾双补。

　　本研究随机分为观察组(益气活血方联合常规西药)与对照组(常规西药)，观察两组患者治疗前后中医证候疗效、心绞痛疗效、硝酸甘油减停率、心电图疗效、LDL-c、LVEF、6MWT、欧洲五维健康量表视觉模拟刻度尺(EQ-VAS)评分的改善情况，并进行数据统计分析，以观察益气活血方治疗 PCI 术后气虚血瘀证的临床疗效，为中医药治疗冠心病 PCI 术后患者、提高其生存质量提供临床参考，为中西医结合研究积累资料。

第一章 临床资料

　　1.1、一般资料

　　2017 年 1 月-2018 年 1 月，根据相关诊断标准[3]-[4]在甘肃中医药大学附属医院心内科专家门诊上筛选出 140 例符合要求的 PCI 术后气虚血瘀证患者。样本量的计算采用随机对照试验双侧检验样本量计算公式[5]，检验水准α=0.05 时的正态值 Zα=1.960，β=0.2，Zβ=0.842，预试验得出试验组和对照组患者总体标准差σ=8.03，容许误差δ=4，最终计算得出样本量 n=63，n1=n2=63，预计患者脱落率 10%，所需样本量为 139 例，具体计算公式如下所示：

　　1.2、病例纳入标准

　　（1）年龄 40-80 岁之间；

　　（2）PCI 术后 2 月-1 年之间，同时应满足以下慢性稳定性冠心病诊断标准：近2 月内心绞痛发作频率、持续时间、诱因或缓解方式没有变化；无近期心肌损伤的证据；仅植入支架 1 枚；

　　（3）心功能 CCSⅡ-Ⅲ级；CCS(Canadian cardiovascular society)分级即加拿大心血管病学会劳累性心绞痛分级，是依据体力活动量诱发心绞痛的情况而定，常用于临床。Ⅱ级：日常活动稍受限，在饱餐、兴奋激动时明显；Ⅲ级：日常体力活动明显受限，以一般速度在平直道路步行 1000m 或上 3 楼即引发心绞痛。

　　（4）符合气虚血瘀证诊断标准；

　　（5）经中医辨证自愿接受中药汤剂治疗及愿意接受治疗前后的相关检查；

　　（6）同意签署知情同意书(见附表 1)。

　　1.3、冠心病 PCI 术后中医证候诊断标准

　　参考《证素辨证学》[6]、2002 版《中药新药临床指导原则》[7]、2011 年《血瘀证中西医结合诊疗共识》[8]、《经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后胸痛中医诊疗专家共识》[9]相关内容确定冠心病气虚证、血瘀证、气虚血瘀证诊断要点，供临床辨证施治参考：

　　气虚证：气短懒言、神疲无力、动则加重、舌淡白、脉弱细；血瘀证：胸痛、胸闷、面色暗紫、舌暗紫或伴瘀点、瘀斑；气虚血瘀证：胸痛时隐时现、时轻时重、遇劳加重、神疲无力、气短懒言、心悸自汗。舌质紫暗、胖大伴有齿痕、苔薄白、脉缓弱无力、结代或脉涩。舌下脉络迂曲。

　　具体辨证由具备执业医师资格且培训合格的研究人员判定筛选，由两名副高以上中医师结合上述标准进行复核。

　　1.4、病例排除标准

　　（1）近 2 月内发生过不稳定性心绞痛或心肌梗死病史、或进行过 PCI 或 CABG术；

　　（2）有高血压病并经降压药物治疗后血压仍在 3 级以上、严重心律失常(房颤、房扑、阵发性室速等)、心肌病、心肌炎、风心病、肺心病、主动脉夹层、肺栓塞、甲亢、颈椎病、胃食管反流病、心神经官能症、更年期综合征等相关的胸痛等上述疾病之一者；

　　（3）血清谷丙转氨酶(ALT)或血清肌酐(CR)＞2 倍正常参考值上限者；

　　（4）恶性肿瘤及严重血液系统疾病，血红蛋白小于 100g/L；

　　（5）孕妇、哺乳期妇女；

　　（6）精神病及其他认知功能障碍者；

　　（7）最近两周内口服中药汤剂者；

　　（8）最近 2 个月内参加过其他临床试验者。

　　1.5、病例剔除及脱落标准

　　（1）病例入选后，发现不符合病例入选标准，或符合病例剔除标准；

　　（2）病例入选后不按预设方案配合治疗者；

　　（3）病例入选后无任何治疗后复查资料者；

　　（4）观察中自然脱落而任何可利用数据者；

　　（5）患者因任何理由自行退出者；

　　（6）课题组认为受试者不适合继续本研究者。

　　1.6、终止试验标准

　　（1）试验中发生严重安全性事件；

　　（2）试验中发现临床试验方案有重大失误，或者方案虽好但在实施中发生严重偏差，难以评价药物疗效；

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