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MRX-I体内药物浓度与局部组织感染治疗效果相关性

发布时间:2019-09-29
  摘 要:目的:建立小鼠PK/PD模型, 评价新型恶唑烷酮类抗菌药MRX-I体内的药代动力学、药效学 (PK/PD) 特征, 考察体内药物浓度与治疗效果随时间变化的关系, 将在研抗菌药物MRX-I的临床前动物试验结果与其临床适应症衔接起来。方法:通过免疫低下小鼠腿部感染模型开展MRX-I的体内PK/PD的研究, 根据PK/PD结果用非线性回归方法分析得到最佳PK/PD参数, 同时用S型最大效应模型评估该药对受试菌的静息剂量。结果:在免疫低下小鼠的腿部感染模型中, MRX-I对受试金黄色葡萄球菌的MIC值为12μg/m L, 单剂量口服给予20mg/kg和80mg/kg, Cmax分别为16.2μg/m L和46.0μg/m L, AUC24h分别为30.8μg*h/m L和121.0μg*h/m L, 多剂量多次给药试验表明PK/PD参数的相关性分别为%T>MIC R2=62.9%, AUC24h/MIC R2=91.1%和Cmax/MIC R2=86.0%.8株金黄色葡萄球菌受试菌 (含4株MSSA、4株MRSA) 的静息剂量为22.0140.0mg/kg/24h[均值 (77.0±39.7) mg/kg/24h].结论:AUC24h/MIC为MRX-I的最佳PK/PD参数, 与Linezolid表现一致。MRX-I对革兰氏阳性菌导致的局部感染具有良好的抗菌活性。


 

TAG标签: PK/PD     AUC24h/MIC     Cmax/MIC    

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